La asignatura forma parte del Módulo de Química y es de cáracter optativo.

Con el desarrollo de la asignatura se pretende proporcionar al estudiante la formación teórica y práctica necesaria para llevar a cabo el análisis y control de calidad tanto de fármacos como de medicamentos.

Prepara al estudiante para la posterior incorporación a centros de investigación o a empresas del sector farmacéutico o afines.

Tema 1: Introducción al análisis de Fármacos.

El análisis y la investigación y desarrollo de nuevos Fármacos. El Análisis en el desarrollo y comercialización de medicamentos. Identificación y pureza de las materias primas.

Tema 2: Normas y Métodos de Farmacopea.

La función de las Farmacopeas. Elaboración de las Farmacopeas. Real Farmacopea Española. Farmacopea Europea. Otras Farmacopeas. Elaboración de Monografías. Métodos analíticos de Farmacopea.

Tema 3: Orígenes y Manipulación de las Muestras.

Tipos de muestras. Manipulaciones previas. Extracción y fraccionamiento. Análisis de mezclas. Separación y purificación. Caracterización físico-química de principios activos.

Tema 4: Identificación de Fármacos por Métodos Químicos.

Análisis  basado  en  el  reconocimiento  de  grupos  funcionales.  Análisis  basado  en  el reconocimiento de fragmentos estructurales.

Tema 5: Identificación de Fármacos I.

Métodos cromatográficos. Sistemas acoplados: Cromatografía-espectrometría de masas.

Tema 6: Identificación de Fármacos II.

Aplicación de métodos espectroscópicos. Infrarrojo y UV-Visible.

Tema 7: Identificación de Fármacos III.

Aplicación de la espectroscopía de Resonancia Magnética Nuclear de RMN 1H y RMN 13C.

Tema 8: Identificación de Fármacos IV.

Separación e identificación de diasteroisómeros y enantiómeros. Rotación óptica y Dicroísmo Circular.

Tema 9: Métodos de Cuantificación.

Aplicación de Técnicas cromatográficas. Aplicación de Técnicas espectroscópicas. Aplicación de Técnicas químicas.

Tema 10: Determinación de fármacos en otras matrices.

Principios activos en medicamentos. Principios activos y metabolitos en fluidos biológicos.

• Manejo de las Técnicas de extracción, separación, aislamiento e identificación de un principio activo en una forma Farmacéutica.
• Reconocimiento químico de fragmentos estructurales.
• Identificación de fármacos mediante espectros de: UV, IR, Masas, RMN 1H y RMN 13C.
• Cuantificación de una mezcla por RMN 1H.

CG1-  Que  los/las  estudiantes  aprendan  a  integrar  los  contenidos  teóricos  y  prácticos imprescindibles para el -Saber y Hacer en el ámbito del análisis de medicamentos-.

CG2- Capacidad de escribir correctamente, presentando argumentos claros, conclusiones y recomendaciones constructivas, útiles en el análisis de medicamentos.

CE1- Conocer los principales métodos de identificación y cuantificación establecidos por las farmacopeas.

CE2- Manejar los métodos espectroscópicos de identificación de sustancias puras.

CT1- Instrumentales: Resolución de problemas, habilidades de investigación.

CT2- Personales: capacidad de trabajo multidisciplinar.

CT3- Sistémicas: Capacidad de aprender, creatividad, motivación de logro.

1. ASHUTOSH, K. 2005, Pharmaceutical Drug Análisis . Ed New Age Int. Delhi, India.

2. EBEL, S.: 1979, Synthetische Arzneimittel . Ed. Verlag Chemie. New York, USA.

3. FARMACOPEA EUROPEA 10ed. 2019, y suplementos. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid

4. HESSE, M. y col.: 1997, Métodos espectroscópicos en Química Orgánica . 2ª Ed. Síntesis S.A. Madrid, España.

5. OHANNESIAN, L. y col.: 2005, Handbook of Pharmaceutical Analysis. Ed. Marcel Dekker Inc. New York. USA.

6. PRADEAU, D.: 1992, Analyse Pratique du Medicament . Ed. Médicales Internationales. Paris, Francia.

7. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 1996 y siguientes. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid, España.

8. ROTH, H. J. y col.: 1991. Pharmaceutical Chemistry: Drug analysis . Ed. Ellis Horwood. Ltd. Chichester, U.K.

http://www.chem.qmul.ac.uk/iupac/hetero (página general de la IUPAC para la nomenclatura de sistemas heterocíclicos según el sistema Hantzsch-Widman)

http://www.pheur.org.   

El sistema de evaluación comprende diferentes apartados:

• Asistencia y participación en clase.
• Realización e interés demostrado en las prácticas de laboratorio.
• Realización del examen teórico.

Para superar la asignatura será necesario alcanzar una valoración mínima de 5 puntos sobre 10, de acuerdo con los criterios siguientes:

Evaluación continua: hasta el 30%

• Participación en clases de teoría, seminarios y sesiones prácticas

Realización y resolución de problemas prácticos: hasta el 10%

• Culminación de tareas específicas asignadas

Prueba de evaluación global: hasta el 60%

-­‐       Control  de asistencia

-­‐       Ejercicios de control del progreso en la asignatura

-­‐       Corrección del examen teórico

En caso de precisar convocatoria extraordinaria, la calificación global se obtendrá:

1. Evaluación continua del curso (resultado Conv. ordinaria): hasta el 40%
2. Prueba escrita de la recuperación: hasta el 60%