ÁREA IV FARMACIA Y TECNOLOGÍA

Conjunto de asignaturas vinculadas entre sí.

Biofarmacia y Farmacocinética, Tecnología Farmacéutica I, Tecnología Farmacéutica II y Tecnología Farmacéutica III

En esta asignatura se imparten conocimientos sobre los procesos cinéticos que tienen lugar en los organismos vivos cuando se administran los fármacos. Se revisan las diferentes vías de administración y los tipos de modelos farmacocinéticos (compartimentales, fisiológicos, momentos estadísticos) utilizados para la interpretación de la evolución de los fármacos en diferentes fluidos biológicos (plasma y orina) tras la administración por diferentes vías en dosis única y en regímenes de dosis múltiples. El estudiante aprende el significado de los parámetros farmacocinéticos y su utilización en la programación de regímenes de dosificación que garanticen concentraciones de fármaco seguras y eficaces.

Para el máximo aprovechamiento de esta disciplina el estudiante requiere conocimientos previos de Biología, Fisiopatología, Fisicoquímica y Matemáticas, ya que constituyen la base fundamental sobre la que se asientan los contenidos que se imparten en la Biofarmacia y Farmacocinética I

La materia tiene interés para la formación de profesionales farmacéuticos tanto en el ámbito de oficina de Farmacia como en el hospitalario, así como en la industria farmacéutica en los que necesita conocer todos los aspectos relacionados con la cinética de los procesos que tienen lugar cuando los fármacos son administrados a un organismo. Estos conocimiento constituyen la base fundamental para la programación de regímenes de dosis múltiples que garanticen la eficacia y seguridad de los tratamientos farmacológicos.

Tema 1. Introducción a la Biofarmacia y Farmacocinética. Concepto y definiciones. Relación con otras ciencias. Aplicaciones: Investigación y desarrollo de medicamentos y utilización terapéutica de fármacos. Bibliografía recomendada.

Tema 2.Vías de administración de medicamentos y concepto de LADME. Clasificación: Vías parenterales y enterales.Procesos cinéticos de liberación, absorción, distribución, metabolismo y excreción.

Tema 3. Modelos farmacocinéticos. Concepto de modelo en farmacocinética. Clasificación. Modelos compartimentales: definición, tipos y aplicaciones. Modelos fisiológicos. Técnicas modelo independientes. Ventajas y limitaciones.

Tema 4.Administración intravenosa tipo bolus en dosis única. Curvas de concentraciones plasmáticas. Parámetros farmacocinéticos del modelo. Métodos de cálculo.

Tema 5. Administración por perfusión intravenosa: Curvas de concentraciones plasmáticas. Cálculo de parámetros farmacocinéticos.

Tema 6. Administración extravasal en dosis única: Curvas de concentraciones plasmáticas Parámetros farmacocinéticos del modelo. Función de Bateman. Cálculo de parámetros. Fenómeno de “flip-flop”.

Tema 7. Curvas de excreción urinaria. Administración intravenosa tipo bolus en dosis única. Curvas de velocidad y acumulativas. Cálculo de parámetros.

Tema 8. Administración en régimen de dosis múltiples: Curvas de concentraciones plasmáticas tras administración por vía intravenosa tipo bolus. Estado de equilibrio. Tiempo necesario para alcanzar el equilibrio. Factor de acumulación. Cálculo de concentraciones máximas y mínimas en estado de equilibrio. Curvas de concentraciones plasmáticas tras administración en perfusión intermitente y por vía extravasal.

Tema 9. Diseño de regímenes posológicos. Introducción. Conceptos. Selección del intervalo posológico. Selección de la dosis de mantenimiento. Utilización de la concentración media.

Cálculo de la dosis de choque. Formulaciones de liberación controlada. Administración de fármacos en regímenes de dosis múltiples irregulares.

PROGRAMA DE SEMINARIOS:

Seminario I. Ordenes de reacción

Seminario II. Bolus i.v. Dosis única

Seminario III. Perfusión i.v. Dosis única

Seminario IV. Administración extravasal. Dosis única

Seminario V. Curvas de excreción urinaria. Dosis única

Seminario VI. Administración en regímenes de dosis múltiple.

Seminario VII. Diseño de regímenes de dosificación por vía intravenosa

Seminario VIII. Diseño de regímenes de dosificación por vía extravasal

Seminario IX. Diseño de regímenes de dosificación en la insuficiencia renal

Práctica 1.- Modelo hidráulico para la simulación de la cinética de un medicamento tras su administración por vía oral. Estimación de parámetros farmacocinéticos gráficamente y por regresión lineal

Práctica 2.- Cinética de excreción urinaria. Estimación de parámetros farmacocinéticos gráficamente y por regresión lineal

Práctica 3.- Modelo hidráulico para la simulación de la cinética de un fármaco administrado en un régimen de dosis múltiples por vía endovenosa. Estimación de parámetros farmacocinéticos gráficamente y por regresión lineal

Práctica 4.- Modelo hidráulico para la simulación de la cinética de un fármaco tras la administración por perfusión endovenosa. Estimación de parámetros farmacocinéticos gráficamente y por regresión lineal

Práctica 5.- Ajuste de datos y estimación de parámetros farmacocinéticos por regresión no lineal utilizando WinNOnlin®. Simulación de curvas de concentración plasmática- tiempo de fármacos, utilizando distintos programas informáticos. Diseño de regímenes de dosificación considerando diferentes situaciones clínicas.

CB2 - Que los estudiantes sepan aplicar sus conocimientos a su trabajo o vocación de una forma profesional y posean las competencias que suelen demostrarse por medio de la elaboración y defensa de argumentos y la resolución de problemas dentro de su área de estudio

CB3 - Que los estudiantes tengan la capacidad de reunir e interpretar datos relevantes (normalmente dentro de su área de estudio) para emitir juicios que incluyan una reflexión sobre temas relevantes de índole social, científica o ética

CB4 - Que los estudiantes puedan transmitir información, ideas, problemas y soluciones a un público tanto especializado como no especializado

CB5 - Que los estudiantes hayan desarrollado aquellas habilidades de aprendizaje necesarias para emprender estudios posteriores con un alto grado de autonomía

CG-1 - Reconocer las propias limitaciones y la necesidad de mantener y actualizar la competencia profesional, prestando especial importancia al autoaprendizaje de nuevos conocimientos basándose en la evidencia científica disponible

CEM4-2 - Conocer las propiedades físico-químicas y biofarmacéuticas de los principios activos.

CEM4-4 - Programar y corregir la posología de los medicamentos en base a sus parámetros farmacocinéticas.

• AGUILAR ROS, A; CAAMAÑO SOMOZA, M; MARTIN MARTIN, FR y MONTEJO RUBIO, MC. Biofarmacia y Farmacocinética. Ejercicios y problemas resueltos. 2º Edición. Elsevier, España, 2014.
• BIRKETT DJ. Farmacocinética fácil. McGRAW-HILL. Interamericana. Madrid;2005
• BOROUJERDI M. Pharmacokinetics: Principles and applications. McGRAW-Hill. New York, 2002.
• BOURNE D. Basic Pharmacokinetics (https://itunes.apple.com/us/book/basic- pharmacokinetics/id505553540?mt=11&affId=1929404)
• BOURNE D. A First Course in Pharmacokinetics and Biopharmaceutics. Disponible en:h ttp://www.boomer.org/c/p4/
• CURRY S.H., WHELPTON R. Drug Disposition and Pharmacokinetics: from principles to applications. Wiley-Blackwell. John Wiley & Sons Ltd. Chinchester U.K. 2011
• DOMENECH BERROZPE J, J.MARTINEZ LANAO, C.PERAIRE GUITART. Tratado general de Biofarmacia y Farmacocinética. Volumen I. LADME. Análisis farmacocinético. Biodisponibilidad y bioequivalencia. Editorial Síntesis.2013
• DOMENECH BERROZPE J, J.MARTINEZ LANAO, C.PERAIRE GUITART. Tratado general de Biofarmacia y Farmacocinética. Volumen II. Vías de administración de fármacos: aspectos biofarmacéuticos. Farmacocinética no lineal y clínica. Editorial Síntesis.2013
• HEDAYA M.A. Basic Pharmacokinetics.CRC Press. USA; 2007
• MAKOID MC, VUCHETICH PJ, BANAKAR UV. Basic Pharmacokinetics. Disponible 1ª Ed. (1999) en: http://klinikfarmakoloji.com/files/PKINBOOK.PDF
• RISTCHEL WA, KEARNS GL. Handbook of basic pharmacokinetics- Including clinical applications 6ªed. Washington, D.C.: APhA. 2004.
• RIVIERE JE. Comparative Pharmacokinetics: Principles, Techniques, and Applications, Second Edition. Ames, Iowa: John Wiley & Sons. 2011.
• ROWE P, Pharmacokinetics. Disponible en: http://bookboon.com/es/pharmacokinetics- ebook
• ROWLAND M, TOZER TN. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics: Concepts and Applications 4ª Ed. Lippincott Williams & Wilkins. Philadelphia. 2010
• SHARGEL L, WU-PONG S, YU ANDREW BC. Applied Biopharmaceutics&Pharmacokinetics. 7ª ed. McGraw-Hill; 2015.

• Principles of Clinical Pharmacology. The Warren Grant Magnusson Clinical Center. National Institutes Of Health: http://www.cc.nih.gov/ccc/principles
• PROGRAMA MULTIMEDIA (CD): Biofarmacia Moderna 6.01S. G. Amidon, M Bermejo. TRSL inc. Michigan, 2003.
• Phoenix WinNonlin® versión 6.3

En la plataforma Studium: http://studium.usal.es se recogen en bloques temáticos las presentaciones de cada tema y recursos relacionados, cuestiones para la autoevaluación de cada uno de ellos, seminarios de problemas y su resolución, así como otras cuestiones de interés relacionadas con la organización del curso.

Se considerarán en la evaluación las siguientes actividades:

• Asistencia y participación en seminarios y tutorías.
• Controles de seguimiento en el aula (aleatorios al finalizar las clases)
• Cuestionarios “on line” de temas y seminarios
• Prácticas de laboratorio:
  • Realización obligatoria dentro de los grupos convocados durante el curso (condición necesaria para aprobar la asignatura).
  • El cuaderno de prácticas, disponible en Studium,  incluye un cuestionario tipo test para cada práctica que será puntuado.
  • Están disponibles en Studium videos explicativos de cada práctica.
• Exámenes escritos sobre el contenido del programa (teoría, problemas y prácticas).

Para superar la asignatura será necesario obtener una calificación global igual o superior a cinco aplicando los criterios que se especifican a continuación.

• Examen escrito: 6 puntos. 
  • Teoría: 50 % (mínimo para aprobar 5 sobre 10)
  • Problemas: 50 % (mínimo para aprobar 5 sobre 10)
• Evaluación de las Prácticas de laboratorio: 1 punto (mínimo para aprobar obtener 0,7 puntos)
  • Tareas entregadas (0,5 puntos)
  • Examen de prácticas (0,5 puntos): mínimo para aprobar 5 sobre 10
• Actividades propuestas por el profesor: 3 puntos (mínimo para aprobar obtener 1,5 puntos)
  • Cuestionarios on-line (1 punto)
  • Resolución individual de problemas (seminarios) (1,5 puntos)  

• Controles de seguimiento en el aula (0,5 puntos)

• Prueba escrita (test, prácticas y problemas) CE1, CE2, CT1, CT2 y CT4
• Evaluación continua on-line no presencial correspondientes a las clases teóricas y seminarios de problemas CE1, CE2, CT1, CT4 y CT5
• Resolución de casos prácticos en los seminarios de problemas CE1, CE2, CT1, CT3 y CT4
• Participación en clase. CT4
• Participación y aprovechamiento de las prácticas de laboratorio. CT3, CT4 y CT5

Al alumno que no haya superado la asignatura en la convocatoria ordinaria se le respetarán, para la extraordinaria, las notas obtenidas en prácticas, cuestionarios on-line y seminarios, debiendo presentarse a un nuevo examen escrito.

En la  convocatoria extraordinaria se aplicarán los mismos criterios que en la ordinaria. Los estudiantes que no hubiesen alcanzado el mínimo en las actividades evaluables propuestas por el profesor (1,5 puntos) tendrán la oportunidad de hacer de nuevo los cuestionarios de los temas y las pruebas de evaluación de las prácticas (examen); la nota obtenida en ellos se sumará a la que tenían en los controles de seguimiento y en los seminarios presenciales.

Se abrirá un cuestionario global de autoevaluación, como herramienta de ayuda al aprendizaje, pero la calificación obtenida no contabilizará en la nota final