Guías Académicas

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

GRADO EN FARMACIA

Curso 2023/2024

1. Datos de la asignatura

(Fecha última modificación: 18-04-23 17:04)
Código
100148
Plan
201
ECTS
5.00
Carácter
OPTATIVA
Curso
3
Periodicidad
Segundo cuatrimestre
Área
QUIMICA ORGÁNICA
Departamento
Ciencias Farmacéuticas
Plataforma Virtual

Campus Virtual de la Universidad de Salamanca

Datos del profesorado

Coordinador/Coordinadora
Esther del Olmo Fernández
Grupo/s
1
Centro
Fac. Farmacia
Departamento
Ciencias Farmacéuticas
Área
Química Orgánica
Despacho
Dpto Ciencias Farmacéuticas. Sección Química Farmacéutica (2º planta de la Facultad de Farmacia)
Horario de tutorías
Miércoles de 12-14
URL Web
-
E-mail
olmo@usal.es
Teléfono
Ext 1868
Profesor/Profesora
Ángela Patricia Hernández García
Grupo/s
1
Centro
Fac. Farmacia
Departamento
Ciencias Farmacéuticas
Área
Química Orgánica
Despacho
Departamento de Ciencias Farmacéuticas (2º piso Facultad de Farmacia)
Horario de tutorías
12-14 h.
URL Web
https://produccioncientifica.usal.es/investigadores/157306/detalle
E-mail
angytahg@usal.es
Teléfono
923294500 ext 1822

2. Sentido de la materia en el plan de estudios

Bloque formativo al que pertenece la materia.

La asignatura forma parte del Módulo de Química y es de cáracter optativo.

Papel de la asignatura.

Con el desarrollo de la asignatura se pretende proporcionar al estudiante la formación teórica y práctica necesaria para llevar a cabo el análisis y control de calidad tanto de fármacos como de medicamentos.

Perfil profesional.

Prepara al estudiante para la posterior incorporación a centros de investigación o a empresas del sector farmacéutico o afines.

3. Recomendaciones previas

Haber superado las materias previas del área de Química Orgánica y otras áreas de Química.

4. Objetivo de la asignatura

  • Identificación de principios activos y materias primas farmacéuticas.
  • Extracción y aislamiento de los principios activos de formas farmacéuticas
  • Determinación de los componentes de una Forma Farmacéutica.
  • Cuantificación de componentes de una Forma Farmacéutica.
  • Normas de las farmacopeas.

 

5. Contenidos

Teoría.

Tema 1: Introducción al análisis de Fármacos.

El análisis y la investigación y desarrollo de nuevos Fármacos. El Análisis en el desarrollo y comercialización de medicamentos. Identificación y pureza de las materias primas.

Tema 2: Normas y Métodos de Farmacopea.

La función de las Farmacopeas. Elaboración de las Farmacopeas. Real Farmacopea Española. Farmacopea Europea. Otras Farmacopeas. Elaboración de Monografías. Métodos analíticos de Farmacopea.

Tema 3: Orígenes y Manipulación de las Muestras.

Tipos de muestras. Manipulaciones previas. Extracción y fraccionamiento. Análisis de mezclas. Separación y purificación. Caracterización físico-química de principios activos.

Tema 4: Identificación de Fármacos por Métodos Químicos.

Análisis  basado  en  el  reconocimiento  de  grupos  funcionales.  Análisis  basado  en  el reconocimiento de fragmentos estructurales.

Tema 5: Identificación de Fármacos I.

Métodos cromatográficos. Sistemas acoplados: Cromatografía-espectrometría de masas.

Tema 6: Identificación de Fármacos II.

Aplicación de métodos espectroscópicos. Infrarrojo y UV-Visible.

Tema 7: Identificación de Fármacos III.

Aplicación de la espectroscopía de Resonancia Magnética Nuclear de RMN 1H y RMN 13C.

Tema 8: Identificación de Fármacos IV.

Separación e identificación de diasteroisómeros y enantiómeros. Rotación óptica y Dicroísmo Circular.

Tema 9: Métodos de Cuantificación.

Aplicación de Técnicas cromatográficas. Aplicación de Técnicas espectroscópicas. Aplicación de Técnicas químicas.

Tema 10: Determinación de fármacos en otras matrices.

Principios activos en medicamentos. Principios activos y metabolitos en fluidos biológicos.

Práctica.

  • Manejo de las Técnicas de extracción, separación, aislamiento e identificación de un principio activo en una forma Farmacéutica.
  • Reconocimiento químico de fragmentos estructurales.
  • Identificación de fármacos mediante espectros de: UV, IR, Masas, RMN 1H y RMN 13C.
  • Cuantificación de una mezcla por RMN 1H.

6. Competencias a adquirir

Básicas / Generales.

CG1-  Que  los/las  estudiantes  aprendan  a  integrar  los  contenidos  teóricos  y  prácticos imprescindibles para el -Saber y Hacer en el ámbito del análisis de medicamentos-.

CG2- Capacidad de escribir correctamente, presentando argumentos claros, conclusiones y recomendaciones constructivas, útiles en el análisis de medicamentos.

 

Específicas.

CE1- Conocer los principales métodos de identificación y cuantificación establecidos por las farmacopeas.

CE2- Manejar los métodos espectroscópicos de identificación de sustancias puras.

Transversales.

CT1- Instrumentales: Resolución de problemas, habilidades de investigación.

CT2- Personales: capacidad de trabajo multidisciplinar.

CT3- Sistémicas: Capacidad de aprender, creatividad, motivación de logro.

7. Metodologías

Clase magistral, seminarios basados en resolución de problemas prácticos y clases prácticas de laboratorio.

8. Previsión de Técnicas (Estrategias) Docentes

9. Recursos

Libros de consulta para el alumno.

1. ASHUTOSH, K. 2005, Pharmaceutical Drug Análisis . Ed New Age Int. Delhi, India.

2. EBEL, S.: 1979, Synthetische Arzneimittel . Ed. Verlag Chemie. New York, USA.

3. FARMACOPEA EUROPEA 10ed. 2019, y suplementos. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid

4. HESSE, M. y col.: 1997, Métodos espectroscópicos en Química Orgánica . 2ª Ed. Síntesis S.A. Madrid, España.

5. OHANNESIAN, L. y col.: 2005, Handbook of Pharmaceutical Analysis. Ed. Marcel Dekker Inc. New York. USA.

6. PRADEAU, D.: 1992, Analyse Pratique du Medicament . Ed. Médicales Internationales. Paris, Francia.

7. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 1996 y siguientes. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid, España.

8. ROTH, H. J. y col.: 1991. Pharmaceutical Chemistry: Drug analysis . Ed. Ellis Horwood. Ltd. Chichester, U.K.

Otras referencias bibliográficas, electrónicas o cualquier otro tipo de recurso.

http://www.chem.qmul.ac.uk/iupac/hetero (página general de la IUPAC para la nomenclatura de sistemas heterocíclicos según el sistema Hantzsch-Widman)

http://www.pheur.org.   

10. Evaluación

Consideraciones generales.

El sistema de evaluación comprende diferentes apartados:

  • Asistencia y participación en clase.
  • Realización e interés demostrado en las prácticas de laboratorio.
  • Realización del examen teórico.

Criterios de evaluación.

Para superar la asignatura será necesario alcanzar una valoración mínima de 5 puntos sobre 10, de acuerdo con los criterios siguientes:

Evaluación continua: hasta el 30%

  • Participación en clases de teoría, seminarios y sesiones prácticas

Realización y resolución de problemas prácticos: hasta el 10%

  • Culminación de tareas específicas asignadas

Prueba de evaluación global: hasta el 60%

Instrumentos de evaluación.

-­‐       Control  de asistencia

-­‐       Ejercicios de control del progreso en la asignatura

-­‐       Corrección del examen teórico

Recomendaciones para la recuperación.

En caso de precisar convocatoria extraordinaria, la calificación global se obtendrá:

  1. Evaluación continua del curso (resultado Conv. ordinaria): hasta el 40%
  2. Prueba escrita de la recuperación: hasta el 60%