La materia tiene carácter obligatorio relacionada con campos de interés específico en Biotecnología.

La asignatura tiene por objeto proporcionar al futuro Graduado en Biotecnología conocimientos básicos sobre la calidad que le permita adoptar procedimientos de garantía de calidad en el laboratorio de ensayo y su aplicación a procesos industriales biotecnológicos y su control. El papel de la asignatura en el plan de estudios está relacionado con la adquisición de la capacidad necesaria para aplicar criterios de calidad y procedimientos de mejora continua en los sistemas productivos, tecnológicos y de servicios.

Se trata de una materia necesaria en cualquier perfil profesional del Grado en Biotecnología, proporcionando al alumno una visión panorámica de los aspectos relacionados con el control de calidad y de regulación que rodea la experimentación e investigación, con aplicación directa en la industria biotecnológica.

I. CONCEPTOS BÁSICOS

Principios de la calidad

Referencias normativas

Herramientas básicas

Diseño de experimentos

II. CONTROL DE PROCESOS

Fundamentos estadísticos de los gráficos de control

Gráficos de variables y atributos

Muestreo de aceptación

III. METODOLOGÍA ANALÍTICA Y CALIDAD

Calidad y laboratorio analítico

Toma de muestra

Trazabilidad. Materiales de referencia

Gestión de equipos. Calibración

Cálculo de incertidumbres.

Métodos analíticos. Validación

Aplicación al laboratorio clínico

IV. EVALUACIÓN DE UN LABORATORIO DE ENSAYO

Ejercicios de intercomparación

Acreditación

Auditorias

Norma 17025 y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL´s)

V. GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL. DOCUMENTACIÓN

Aplicación de la normativa de Gestión Medioambiental

Metodología

Manual de calidad

- Diseñar, realizar y analizar experimentos y/o aplicaciones mediante la aplicación del método científico para la resolución de problemas con un enfoque biotecnológico.

- Adoptar procedimientos de garantía de calidad en el laboratorio y en los procesos industriales biotecnológicos, aplicando los conocimientos sobre la normativa de calidad y gestión medioambiental.

- Trabajar correctamente en un laboratorio utilizando las metodologías más adecuadas para la manipulación de reactivos y aparataje, el registro anotado de actividades, la seguridad, y la eliminación de residuos.

- Ejercer profesionalmente en el ámbito biotecnológico ateniéndose a las normas éticas, legales, sociales y medioambientales

- Habilidad para aplicar el método científico y el razonamiento crítico a la resolución de casos y problemas de complejidad creciente, de manera progresiva, aplicando los conocimientos adquiridos.

- Capacidad para elaborar informes y presentar por escrito información científica, habituándose a expresar conceptos y resultados con corrección.

- Habilidad para el trabajo en equipo, tanto en la resolución como en la discusión de problemas o en el trabajo en laboratorio.

- Capacidad para integrar las evidencias experimentales encontradas en los estudios de laboratorio con los conocimientos teóricos

Bibliografía básica

- Compañó, R. y Rios, A. (2002); Garantía de la calidad en los laboratorios analíticos. Ed. Síntesis. Barcelona.

- Besterfeild, D.H.; Control de calidad. Editorial Pearson Prentice Hall. México. 2009.

- Sagrado, S., Bonet, E. Medina, M.J. y Martín, Y. (2004); Manual práctico de calidad en los laboratorios: Enfoque 17025. AENOR. Madrid.

- Griful, E. y Canela, M.A. (2005); Gestión de la calidad. Ed. Universidad Politécnica de Cataluña. Barcelona. Bibliografía complementaria

Bibliografía complementaria

- Juran, J.M. y Gryna, F.M. (1993); Manual de control de calidad. Vols. I y II. Ed. McGraw-Hill. México.

- Valcárcel, M. y Rios, A. (1992), La calidad en los laboratorios analíticos. Ed. Reverté. Barcelona.

- Hansen, L.B. (1990); Teoría y práctica del control de calidad. 2ª ed. Ed. Hispano Europea. Barcelona.

- Box, G. L. S. Hunter, J. S. N. Miller, M. (1989) Estadística para investigadores. Introducción al diseño de experimentos, Ed. Reverté (1989) Barcelona.

- Roberts, H., Robinson, G.; ISO 14001 EMS Manual de sistemas de gestión medioambiental. Editorial Paraninfo. 1999.

Se recogen a continuación las direcciones de algunos portales y accesos a webs de interés:

- Entidad Nacional de Acreditación: http://www.enac.es/

- American Association for Laboratory Accreditation: http://www.a2la.org

- International Laboratory Accreditation Cooperation: www.ilac.org

- Asociación Española de Normalización y Certificación: www.aenor.es

- International Standardization Organization: www.iso.ch

- Cooperation International Traceability in analytical Chemistry: http://www.citac.cc/

- Association of Official Analytical Chemists: http://www.aoac.org/

La evaluación en esta asignatura se basa en:

a) Una evaluación continua, en la que se considerarán todas las actividades desarrolladas a lo largo del semestre en seminarios, tutorías y clases prácticas.

b) Una prueba final de evaluación, en fecha programada por la Facultad. Esta prueba se realizará por escrito y en ella el alumno deberá demostrar su nivel de conocimientos y competencias en esta asignatura. Constará de preguntas teóricas y problemas a resolver.

Las pruebas expuestas, que conforman la evaluación global del estudiante, se realizarán con el siguiente peso:

- Evaluación continua de actividades relacionadas con la teoría y los problemas: 20 %

- Prueba final: 80%

El alumno deberá superar el 50% de cada una de estas formas de evaluación para que se le haga la evaluación global

Actividades de evaluación continua: Se tendrá en cuenta la participación de los alumnos en las clases y en la resolución de los ejercicios que se planteen a lo largo del curso. Periódicamente, se podrán proponer actividades de evaluación no presencial.

Prueba final: Consistirá en un examen, que se realizará en la fecha prevista en la planificación docente, en las que el alumno tendrá que demostrar los conocimientos y competencias adquiridas durante el curso.

Se recomienda una asistencia y participación activa en todas y cada una de las actividades programadas, así como un trabajo personal por parte del alumno, con la dedicación indicada en el apartado 8.

Aquellos alumnos que no superen la asignatura a lo largo del semestre tendrán una prueba de recuperación de acuerdo con el calendario de establecido por el centro.

En la calificación final se tendrán en cuenta los resultados de evaluación continua obtenidos por el estudiante.