MONITORIZACIÓN DE FÁRMACOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA
GRADO EN FARMACIA
Curso 2024/2025
1. Datos de la asignatura
(Fecha última modificación: 30-05-24 11:57)- Código
- 100165
- Plan
- 201
- ECTS
- 5.00
- Carácter
- OPTATIVA
- Curso
- 4
- Periodicidad
- Segundo cuatrimestre
- Idioma
- ESPAÑOL
- Área
- FARMACIA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
- Departamento
- Ciencias Farmacéuticas
- Plataforma Virtual
Datos del profesorado
- Coordinador/Coordinadora
- José Martínez Lanao
- Grupo/s
- 1
- Centro
- Fac. Farmacia
- Departamento
- Ciencias Farmacéuticas
- Área
- Farmacia y Tecnología Farmacéutica
- Despacho
- Semisótano
- Horario de tutorías
- M, J y V de 9-11 h
- URL Web
- https://produccioncientifica.usal.es/investigadores/56554/detalle
- jmlanao@usal.es
- Teléfono
- 923-294500 Ext: 4518
- Profesor/Profesora
- Ana María Martín Suárez
- Grupo/s
- 1
- Centro
- Fac. Farmacia
- Departamento
- Ciencias Farmacéuticas
- Área
- Farmacia y Tecnología Farmacéutica
- Despacho
- Sótano
- Horario de tutorías
- M, J y V de 12 a 14 horas
- URL Web
- https://produccioncientifica.usal.es/investigadores/56116/detalle
- amasu@usal.es
- Teléfono
- 677584208- ext. 6759
- Profesor/Profesora
- José Germán Sánchez Hernández
- Grupo/s
- 1
- Centro
- Fac. Farmacia
- Departamento
- -
- Área
- -
- Despacho
- FARMACIA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA (SOTANO)
- Horario de tutorías
- 12-14 H
- URL Web
- https://produccioncientifica.usal.es/investigadores/147958/detalle
- jgermansanchez@saludcastillayleon.es
- Teléfono
- -
2. Recomendaciones previas
El requisito fundamental para cursar esta asignatura es que el alumno haya cursado previamente las asignaturas de Biofarmacia y Farmacocinética I y II. Asimismo, son deseables conocimientos en Fisiopatología y Farmacología.
Asignaturas que se recomienda cursar simultáneamente Farmacología II
Asignaturas que son continuación Farmacia Clínica, Toxicología.
3. Objetivos
Conocer la monitorización de fármacos en la práctica clínica que se basa en la medida de las concentraciones de fármacos en fluidos biológicos, habitualmente la sangre, y cuyo objetivo fundamental es la individualización de la posología de fármacos de estrecho margen terapéutico
4. Competencias a adquirir | Resultados de Aprendizaje
Básicas / Generales | Conocimientos.
CB2 - Que los estudiantes sepan aplicar sus conocimientos a su trabajo o vocación de una forma profesional y posean las competencias que suelen demostrarse por medio de la elaboración y defensa de argumentos y la resolución de problemas dentro de su área de estudio
CB3 - Que los estudiantes tengan la capacidad de reunir e interpretar datos relevantes (normalmente dentro de su área de estudio) para emitir juicios que incluyan una reflexión sobre temas relevantes de índole social, científica o ética
CB4 - Que los estudiantes puedan transmitir información, ideas, problemas y soluciones a un público tanto especializado como no especializado.
CB5 - Que los estudiantes hayan desarrollado aquellas habilidades de aprendizaje necesarias para emprender estudios posteriores con un alto grado de autonomía
Específicas | Habilidades.
CE2 Evaluar los efectos terapéuticos y tóxicos de sustancias con actividad farmacológica
CE6 Promover el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, así como adquirir conocimientos básicos en gestión clínica, economía de la salud y uso eficiente de los recursos sanitarios.
CE7 Identificar, evaluar y valorar los problemas relacionados con fármacos y medicamentos, así como participar en las actividades de farmacovigilancia.
CE8 Llevar a cabo las actividades de farmacia clínica y social, siguiendo el ciclo de atención Farmacéutica
CEM1-2 Seleccionar las técnicas y procedimientos apropiados en el diseño, aplicación y evaluación de reactivos, métodos y técnicas analíticas.
CEM1-3 Llevar a cabo procesos de laboratorio estándar incluyendo el uso de equipos científicos de síntesis y análisis, instrumentación apropiada incluida.
5. Contenidos
Teoría.
Tema 1: Farmacocinética Clínica. Antecedentes históricos. Concepto y objetivos. Importancia de la farmacocinética en la optimización de la terapéutica. Tema 2: Influencia de factores fisiopatológicos en la farmacocinética I. Edad. Sexo y Género. Peso. Embarazo. Polimorfismos genéticos. Programación y corrección de la posología.
Tema 3: Influencia de factores fisiopatológicos en la farmacocinética II. Insuficiencia cardíaca. Insuficiencia hepática. Programación y corrección de la posología. Tema 4: Influencia de factores fisiopatológicos en la farmacocinética III. Insuficiencia renal. Programación y corrección de la posología.
Tema 5: Influencia de factores fisiopatológicos en la farmacocinética IV. Neoplasias. Grandes quemados. Pacientes de UCI. Programación y corrección de la posología.
Tema 6: Influencia de factores clínicos en la farmacocinética I. Técnicas depurativas extra e intracorpóreas: Hemodiálisis, Hemofiltración, Hemoperfusión y Diálisis peritoneal. Programación y corrección de la posología.
Tema 7: Influencia de factores clínicos en la farmacocinética II. Interacciones. Fluidoterapia y Nutrición parenteral. Cirugía mayor. Ventilación mecánica. Programación y corrección de la posología.
Tema 8: Monitorización de fármacos en la práctica clínica. Concepto y Justificación. Margen terapéutico. Variabilidad interindividual. Indicaciones generales de la monitorización. Métodos analíticos. Principios farmacocinéticos en monitorización. Métodos de individualización posológica.
Tema 9: Organización de un servicio de farmacocinética clínica. Objetivo. Funciones. Infraestructura. Control de calidad. Coordinación con otros servicios hospitalarios.
Tema 10: Metodología de la monitorización. Regresión no lineal aplicada a la monitorización. Estimación bayesiana. Programación y corrección posológica. Programas informáticos en farmacocinética clínica: Características y clasificación. Programas PKS y CAPCIL.
Tema 11: Cinética de poblaciones. Diseño de estudios poblacionales. Modelo estructural: modelo farmacocinético y modelo de regresión. Modelo de varianza: variabilidad interindividual y residual. Programa NONMEM. Construcción de un modelo de población: selección de covariables. Aplicaciones en farmacocinética clínica y monitorización.
Tema 12: Monitorización de antibióticos: Vancomicina y Aminoglucósidos. Farmacocinética. Factores fisiopatológicos que modifican la farmacocinética de antibióticos. Posología. Margen terapéutico. Tiempos de muestreo. Análisis cinético. Programación y corrección de la posología.
Tema 13: Monitorización de agentes cardioactivos: Digoxina. Farmacocinética. Factores fisiopatológicos que modifican la farmacocinética de Digoxina: Margen terapéutico. Tiempos de muestreo. Programación y corrección de la posología.
Tema 14: Monitorización de antiepilépticos: Carbamacepina, Ácido Valproico, Fenobarbital. Fenitoína, Lamotrigina y Vigabatrina: Farmacocinética. Factores fisiopatológicos que modifican la farmacocinética de antiepilépticos. Margen terapéutico. Tiempos de muestreo. Programación y corrección de la posología.
Tema 15: Monitorización de inmunosupresores: Ciclosporina y Tacrolimus. Farmacocinética. Interacciones. Margen terapéutico. Tiempos de muestreo. Análisis cinético. Programación y corrección de la posología.
Tema 16: Monitorización de anticuerpos monoclonales en patologías inflamatoria crónicas. Farmacocinética de anticuerpos monoclonales. Aspectos prácticos de la monitorización de anticuerpos monoclonales.
Seminario 1: Tecnología analítica en farmacocinética clínica.
Seminario 2: Análisis e interpretación de un modelo de población.
Seminario 3: Interpretación de protocolos para la monitorización de fármacos.
Práctica.
Práctica 1: Farmacocinética basada en la fisiología (PBPK) utilizando el programa SIMCYP. Predicción de la farmacocinética en pacientes con insuficiencia renal.
Práctica 2: Análisis comparado de la regresión no lineal y regresión no lineal bayesiana en la individualización farmacocinética y posológica. Dosificación inicial de fármacos en pacientes obesos, pacientes de UCI y pacientes prematuros. Programas INITIAL y PKS.
Práctica 3: Dosificación inicial en pacientes con insuficiencia renal. Comparación de nomogramas y métodos basados en el análisis poblacional. Individualización farmacocinética y posológica de Vancomicina en un paciente con insuficiencia renal.
Práctica 4: Dosificación y monitorización de antibióticos aminoglucósidos utilizando dosificación convencional y regímenes con extensión de intervalo. Individualización farmacocinética y posológica de Amikacina en un paciente de UCI monitorizado mediante estimación bayesiana. Evaluación de la farmacocinética de Gentamicina en un paciente prematuro.
Práctica 5: Evaluación del cumplimiento de la medicación a través de la farmacocinética: Digoxina en un paciente ambulatorio.
Práctica 6: Individualización farmacocinética y posológica de Fenitoína y Fenobarbital en un paciente adulto sometido a tratamiento con ambos fármacos.
6. Metodologías Docentes
La metodología de la asignatura se base en clases magistrales con participación activa del alumno, seminarios sobre actividades complementarias relevantes, prácticas de la asignatura orientadas a temas asistenciales y tutorías individuales.
7. Distribución de las Metodologías Docentes
8. Recursos
Libros de consulta para el alumno.
- BAUER, L.A. Applied Clinical Pharmacokinetics. 3rd Ed. McGraw Hill Education. 2014.
- BERINGER PM. Winter's Basic Clinical Pharmacokinetics. 6TH Edition. Version Kindle. Wolter Kluwer Health. 2017.
- CLARKE W, DASGUPTA A. Clinical Challenges in Therapeutic Drug Monitoring: Special Populations, Physiological Conditions, and Pharmacogenomics. Elsevier. 2016.
- DASGUPTA A. Therapeutic Drug Monitoring: Newer Drugs and Biomarkers. Second Edition. Elsevier. 2024
- DOMENECH J, MARTÍNEZ LANAO J, PERAIRE C. Tratado general de Biofarmacia y Farmacocinética. Síntesis. Madrid. 2013.
- DOMINGUEZ-GIL A. Monitorización de fármacos en la práctica clínica. (e-book). Versión Kindle. Universidad de Salamanca. 2015.
- MADDY EG. Clinical Pharmacokinetics abd Therapeutic Drug Monitoring. 2019
- MURPHY, J.E. Clinical Pharmacokinetics. 6th Revised Edition. American Society of Health-System Pharmacists, 2017
- SARHAT ER. Therapeutic Drug Monitoring. Noor Publishing. 2017.
- WONG SHY, SUNSHINE I. Handbook of Analytical Therapeutic Drug Monitoring and Toxicology. Version Kindle 2017. CRC Press. 2019.
9. Evaluación
Criterios de evaluación.
- Asistencia a las clases. 20% (asistencia 10%, participación activa 10%).
- Examen de conceptos básicos. 60%
- Prácticas de la asignatura. 10%
- Seminarios. 10%
Sistemas de evaluación.
Asistencia mediante hoja de firmas
Participación activa: intervención en las discusiones planteadas
Dos exámenes escritos de preguntas cortas y/o multirespuesta (CB2, CB3, CB4, CB5, CE2, CE6, CE7, CE8)
Realización de las prácticas y entrega de resultados (CB2, CE2, CEM1-2 y CEM1-3)
Realización de los seminarios y exposición o entrega del resultado (CB2, CE2, CEM1-2 y CEM1-3)
Recomendaciones para la evaluación.
Consideraciones generales y recomendaciones para la evaluación y la recuperación:
Mas de 6 en la primera prueba escrita elimina la materia evaluada. En el examen final, seminarios y prácticas es necesario un mínimo de 5 para aprobar.