BIOFARMACIA Y FARMACOCINÉTICA I
DOBLE TITULAC. GR. EN FARMACIA Y EN GESTIÓN DE PEQUEÑAS Y MEDIANAS EMPRESAS
Curso 2025/2026
1. Datos de la asignatura
(Fecha última modificación: 14-05-25 18:48)- Código
- 100124
- Plan
- ECTS
- 5
- Carácter
- Curso
- 3
- Periodicidad
- Primer cuatrimestre
- Idioma
- ESPAÑOL
- Área
- FARMACIA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
- Departamento
- Ciencias Farmacéuticas
- Plataforma Virtual
Datos del profesorado
- Profesor/Profesora
- José Germán Sánchez Hernández
- Grupo/s
- 1 (1+ 2)
- Centro
- Fac. Farmacia
- Departamento
- -
- Área
- -
- Despacho
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
- Horario de tutorías
- 12-14 H
- URL Web
- https://produccioncientifica.usal.es/investigadores/147958/detalle
- jgermansanchez@saludcastillayleon.es
- Teléfono
- 923291100 -Ext. 56902
- Profesor/Profesora
- Paulo Roberto Teixeira Leite Lourenço Da Silva
- Grupo/s
- 1 (1+ 2)
- Centro
- Fac. Farmacia
- Departamento
- Ciencias Farmacéuticas
- Área
- Farmacia
- Despacho
- Sótano derecha
- Horario de tutorías
- Acordar por correo electrónico
- URL Web
- https://produccioncientifica.usal.es/investigadores/182547/detalle
- paulo@usal.es
- Teléfono
- 923-294500 ext.4536
- Coordinador/Coordinadora
- Hinojal Zazo Gómez
- Grupo/s
- 1 (1+ 2)
- Centro
- Fac. Farmacia
- Departamento
- Ciencias Farmacéuticas
- Área
- Farmacia y Tecnología Farmacéutica
- Despacho
- Farmacia y Tecnología Farmacéutica (Sótano de la Facultad)
- Horario de tutorías
- 12-14 H
- URL Web
- https://produccioncientifica.usal.es/investigadores/107727/detalle
- hinojal@usal.es
- Teléfono
- 923294500 ext 6743
- Profesor/Profesora
- María José García Sánchez
- Grupo/s
- 1 (1+ 2)
- Centro
- Fac. Farmacia
- Departamento
- Ciencias Farmacéuticas
- Área
- Farmacia y Tecnología Farmacéutica
- Despacho
- FARMACIA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA (SOTANO)
- Horario de tutorías
- 12 a 14 h
- URL Web
- https://produccioncientifica.usal.es/indicadores/citas?persona=56899
- mjgarcia@usal.es
- Teléfono
- 923 294500 ext 6756
2. Recomendaciones previas
Asignaturas que se recomienda haber cursado
• Fisicoquímica para disponer de conocimientos sobre procesos cinéticos y de balance de masas
• Fisiología y Fisiopatología que permitan al alumno comprender los procesos que experimenta el fármaco en el organismo: estructura de membranas, flujos sanguíneos a órganos y tejidos, fisiología del tracto gastrointestinal, patologías, como la insuficiencia renal, que afectan a los procesos de ADME.
• Matemáticas que incluyan métodos de cálculo, así como estadística descriptiva básica
• Información y metodología Científica (IMC) necesaria para la correcta expresión de resultados y para proporcionar al estudiante habilidades en el manejo de medios informáticos
• Técnicas instrumentales necesarias para cuantificar los fármacos en diferentes fluidos biológicos
Destreza para realizar trabajos sencillos de laboratorio: preparación de disoluciones, utilización de balanzas de precisión, espectrofotómetros y otros equipos básicos
3. Objetivos
- Conocer la evolución de las concentraciones de los fármacos en el organismo y los parámetros que las rigen.
- Calcular los parámetros farmacocinéticos a partir de las concentraciones que alcanza el fármaco en diferentes fluidos biológicos.
- Diseñar regímenes de dosificación adecuados para alcanzar concentraciones terapéuticas del fármaco en el paciente.
4. Competencias a adquirir | Resultados de Aprendizaje
Básicas / Generales | Conocimientos.
CB2 - Que los estudiantes sepan aplicar sus conocimientos a su trabajo o vocación de una forma profesional y posean las competencias que suelen demostrarse por medio de la elaboración y defensa de argumentos y la resolución de problemas dentro de su área de estudio
CB3 - Que los estudiantes tengan la capacidad de reunir e interpretar datos relevantes (normalmente dentro de su área de estudio) para emitir juicios que incluyan una reflexión sobre temas relevantes de índole social, científica o ética
CB4 - Que los estudiantes puedan transmitir información, ideas, problemas y soluciones a un público tanto especializado como no especializado
CB5 - Que los estudiantes hayan desarrollado aquellas habilidades de aprendizaje necesarias para emprender estudios posteriores con un alto grado de autonomía
CG-1 - Reconocer las propias limitaciones y la necesidad de mantener y actualizar la competencia profesional, prestando especial importancia al autoaprendizaje de nuevos conocimientos basándose en la evidencia científica disponible
Específicas | Habilidades.
CE2 – Evaluar los efectos terapéuticos y tóxicos de sustancias con actividad farmacológica
CE3 - Saber aplicar el método científico y adquirir habilidades en el manejo de la legislación, fuentes de información, bibliografía, elaboración de protocolos y demás aspectos que se consideran necesarios para el diseño y evaluación crítica de ensayos preclínicos y clínicos.
CE4 - Diseñar, preparar, suministrar y dispensar medicamentos y otros productos de interés sanitario.
CEM4-2 - Conocer las propiedades físico-químicas y biofarmacéuticas de los principios activos.
CEM4-4 - Programar y corregir la posología de los medicamentos en base a sus parámetros farmacocinético
CE7 - Identificar, evaluar y valorar los problemas relacionados con fármacos y medicamentos, así como participar en las actividades de farmacovigilancia
CE11 - Evaluar los efectos toxicológicos de sustancias y diseñar y aplicar las pruebas y análisis correspondientes
5. Contenidos
Teoría.
Tema 1. Introducción a la Biofarmacia y Farmacocinética. Concepto y definiciones. Relación con otras ciencias. Aplicaciones: Investigación y desarrollo de medicamentos y utilización terapéutica de fármacos. Bibliografía recomendada.
Tema 2. Vías de administración de medicamentos y concepto de LADME. Clasificación: Vías parenterales y enterales. Procesos cinéticos de liberación, absorción, distribución, metabolismo y excreción.
Tema 3. Modelos farmacocinéticos. Concepto de modelo en farmacocinética. Clasificación. Modelos compartimentales: definición, tipos y aplicaciones. Modelos fisiológicos. Técnicas modelo independiente. Ventajas y limitaciones.
Tema 4. Administración intravenosa tipo bolus en dosis única. Curvas de concentraciones plasmáticas. Parámetros farmacocinéticos del modelo. Métodos de cálculo.
Tema 5. Administración por perfusión intravenosa: Curvas de concentraciones plasmáticas. Cálculo de parámetros farmacocinéticos.
Tema 6. Administración extravasal en dosis única: Curvas de concentraciones plasmáticas Parámetros farmacocinéticos del modelo. Función de Bateman. Cálculo de parámetros. Fenómeno de “flip-flop”.
Tema 7. Curvas de excreción urinaria. Administración intravenosa tipo bolus en dosis única. Curvas de velocidad y acumulativas. Cálculo de parámetros.
Tema 8. Administración en régimen de dosis múltiples: Curvas de concentraciones plasmáticas tras administración por vía intravenosa tipo bolus. Estado de equilibrio. Tiempo necesario para alcanzar el equilibrio. Factor de acumulación. Cálculo de concentraciones máximas y mínimas en estado de equilibrio. Curvas de concentraciones plasmáticas tras administración en perfusión intermitente y por vía extravasal.
Tema 9. Diseño de regímenes posológicos. Introducción. Conceptos. Selección del intervalo posológico. Selección de la dosis de mantenimiento. Utilización de la concentración media.
Cálculo de la dosis de choque. Formulaciones de liberación controlada. Administración de fármacos en regímenes de dosis múltiples irregulares.
PROGRAMA DE SEMINARIOS:
Seminario I. Ordenes de reacción
Seminario II. Bolus i.v. Dosis única
Seminario III. Perfusión i.v. Dosis única
Seminario IV. Administración extravasal. Dosis única
Seminario V. Curvas de excreción urinaria. Dosis única
Seminario VI. Administración en regímenes de dosis múltiple.
Seminario VII. Diseño de regímenes de dosificación por vía intravenosa
Seminario VIII. Diseño de regímenes de dosificación por vía extravasal
Seminario IX. Diseño de regímenes de dosificación en la insuficiencia renal
Práctica.
Práctica 1.- Modelo hidráulico para la simulación de la cinética de un medicamento tras su administración por vía oral. Estimación de parámetros farmacocinéticos gráficamente y por regresión lineal
Práctica 2.- Cinética de excreción urinaria. Estimación de parámetros farmacocinéticos gráficamente y por regresión lineal
Práctica 3.- Modelo hidráulico para la simulación de la cinética de un fármaco administrado en un régimen de dosis múltiples por vía endovenosa. Estimación de parámetros farmacocinéticos gráficamente y por regresión lineal
Práctica 4.- Modelo hidráulico para la simulación de la cinética de un fármaco tras la administración por perfusión endovenosa. Estimación de parámetros farmacocinéticos gráficamente y por regresión lineal
Práctica 5.- Ajuste de datos y estimación de parámetros farmacocinéticos por regresión no lineal utilizando el programa Phoenix WinNOnlin®. Simulación de curvas de concentración plasmática- tiempo de fármacos, utilizando distintos programas informáticos. Diseño de regímenes de dosificación considerando diferentes situaciones clínicas.
6. Metodologías Docentes
Sesión magistral de introducción
Actividades teóricas (dirigidas por el profesor):
Sesiones magistrales clásicas e interactivas
Seminarios
Resolución de casos prácticos
Actividades prácticas guiadas (dirigidas por el profesor):
Prácticas en aula de informática
Atención personalizada (dirigida por el profesor):
Tutorías
Actividades prácticas autónomas (sin el profesor):
Realización de cuestionarios de autoevaluación y evaluación a través de la plataforma Studium
Resolución de problemas.
Tareas de búsqueda e interpretación de información en los recursos electrónicos de la USAL
Pruebas de evaluación:
Pruebas objetivas tipo test
7. Distribución de las Metodologías Docentes
8. Recursos
Libros de consulta para el alumno.
Libros de texto:
- AGUILAR ROS, A.; CAMAÑO SOMOZA, M.; MARTÍN MARTÍN, FR; y MONTEJO RUBIO, MC. Biofarmacia y Farmacocinética. Ejercicios y problemas resueltos. 2º Edición. Elsevier, España, 2014.
- BERNINGER P. Winter’s Basic Clinical Pharmacokinetics. Seventh Ed., LWW Pharmaceutical press. 2024
- BIRKETT DJ. Farmacocinética fácil. McGRAW-HILL. Interamericana. Madrid; 2005
- DOMENECH BERROZPE J, J MARTINEZ LANAO, C.PERARIRE GUITART. Tratado general de Biofarmacia y Farmacocinética. Volumen I. LADME. Análisis farmacocinético. Biodisponibilidad y bioequivalencia. Editorial Síntesis. 2013
- DOMENECH BERROZPE J, J MARTINEZ LANAO, C.PERARIRE GUITART. Tratado general de Biofarmacia y Farmacocinética. Volumen II. Vías de administración de fármacos: aspectos biofarmacéuticos. Farmacocinética lineal y no lineal y clínica. Editorial Síntesis. 2013
- HEDAYA MA. Basic Pharmacokinetics. Third Edition. Ed. Routledge. 2024.
- MURRAY P. DUCHARME, LEON SHARGEL. Applied Biopharmaceutics and Pharmacokinetics. Eighth Edition. McGRAW HILL. 2022.
- RAKESH KUMAR TEKADE. Advances in pharmaceutical product Development and research series: Biopharmaceutics and Pharmacokinetics considerations. Volume 1. Edited by Rakesh Kumar Tekade. 2021
- RISTCHEL WA, KARNIS GL. Handbook of basic pharmacokinetics–including clinical applications 6ªed. Washington, D.C.: APhA. 2004.
- SUNIL S. JAMBHEKAR AND PHILIP J BREEN. Basic Pharmacokinetics. Third Edition. Pharmaceutical Press, 2012
- THORSTEINN LOFTSSON. Essential Pharmacokinetics. A Primer for Pharmaceutical Scientists. Academic Pres; 2015
Otras referencias bibliográficas, electrónicas o cualquier otro tipo de recurso.
Libros electrónicos:
- ATKINSON JA, ABERMETHY DR, DANIELS CE, DEDRICK CL and MARQULEY SP. Principles of Clinical Pharmacology. The Warren Grant Magnusson Clinical Center. National Institutes Of Health: http://www.cc.nih.gov/ccc/principles
- BOURNE D. Basic Pharmacokinetics (https://itunes.apple.com/us/book/basic-pharmacokinetics/id505553407?mt=11&1d=1299404)
- BOURNE D. A First Course in Pharmacokinetics and Biopharmaceutics. Disponible en: http://www.boomer.org/c/p4/
- GIBALDI M, PERRIER D. Farmacocinética. Edición e-book (pdf). Editorial Reverte SA. 2022
- MAKOID MK, VUCHETICH PJ, BANAKAR UV. Basic Pharmacokinetics. Disponible: 1ª Ed. en: https://klinkfakmardlogi.com/files/PKNBOOK.PDF
- Medication administration: http://klinkfakmardlogi.com/files/PKNBOOK.PDF
- PERSKY AM & POLLACK GM. Foundations in Pharmacokinetics. E-BOOK EPUB ISBN: 978-1-4696-3600-9. Apple iBooks Store 2017
- ROWE P. Pharmacokinetics. Disponible en: http://bookboon.com/es/pharmacokinetics-ebook
Recursos informáticos:
- PROGRAMA MULTIMEDIA (CD): Biofarmacia Moderna 6.01. S. Amidon, M. Bermejo. TRSI. Inc. Michigan, 2003.
- Phoenix WinNonlin® versión 6.3
9. Evaluación
Criterios de evaluación.
Para superar la asignatura será necesario obtener una calificación global igual o superior a cinco aplicando los criterios que se especifican a continuación.
- Examen escrito: 6 puntos.
- Teoría: 50 % (mínimo para aprobar 5 sobre 10)
- Problemas: 50 % (mínimo para aprobar 5 sobre 10)
- Evaluación de las Prácticas de laboratorio: 1 punto (mínimo para aprobar obtener 0,6 puntos)
- Tareas entregadas (0,5 puntos)
- Examen de prácticas (0,5 puntos): mínimo para aprobar 0,25 puntos
- Actividades propuestas por el profesor: 3 puntos
- Cuestionarios on-line (1 punto)
- Resolución individual de problemas (seminarios) (1,5 puntos)
- Controles de seguimiento en el aula (0,5 puntos)
Sistemas de evaluación.
- Prueba escrita (test, prácticas y problemas) CE1, CE2, CEM4-2 y CEM4-4.
- Evaluación continua on-line no presencial correspondientes a las clases teóricas y seminarios de problemas CE1, CE2, CEM4-2 y CEM4-4.
- Resolución de casos prácticos en los seminarios de problemas CB3, CE1, CE2, CEM4-2 y CEM4-4.
- Participación en clase. CEM4-2 y CEM4-4.
Participación y aprovechamiento de las prácticas de laboratorio. CB3, CEM4-2 y CEM4-4.
Recomendaciones para la evaluación.
Consideraciones generales y recomendaciones para la evaluación y la recuperación:
Se considerarán en la evaluación las siguientes actividades:
- Asistencia y participación en seminarios y tutorías.
- Controles de seguimiento en el aula (al finalizar las clases)
- Cuestionarios “on line” de temas y seminarios
- Prácticas de laboratorio:
- Realización obligatoria dentro de los grupos convocados durante el curso (condición necesaria para aprobar la asignatura).
- El cuaderno de prácticas, disponible en Studium, incluye un cuestionario tipo test para cada práctica que será puntuado.
- Están disponibles en Studium videos explicativos de cada práctica.
- Exámenes escritos sobre el contenido del programa (teoría, problemas y prácticas).
Al alumno que no haya superado la asignatura en la convocatoria ordinaria se le respetarán, para la extraordinaria, las notas obtenidas en prácticas, cuestionarios on-line y seminarios, debiendo presentarse a un nuevo examen escrito.
En la convocatoria extraordinaria se aplicarán los mismos criterios que en la ordinaria.
Se abrirá un cuestionario global de autoevaluación, como herramienta de ayuda al aprendizaje, pero la calificación obtenida no contabilizará en la nota final.