Farmacia y Tecnología Farmacéutica

Proporcionar conocimientos sobre la importancia de la farmacocinética para la correcta dosificación de los fármacos en la práctica clínica. Revisar las estrategias tecnológicas que facilitan la incorporación de proteínas terapéuticas en formulaciones farmacéuticas convencionales e innovadoras. Estudio de normativa específica reguladora de medicamentos biológicos y biosimilares. Conocer retos y oportunidades de la biotecnología en el campo de los medicamentos.

Actividades relacionadas con la investigación, fabricación y/o utilización de medicamentos biológicos. Especialistas conocedores de las peculiaridades de los productos biológicos  y sus diferencias con otro tipo de fármacos. Profesionales de la de investigación, fabricación y /o utilización de medicamentos biológicos.  

Introducción

¿Fármaco o medicamento?

Sesiones magistrales:

  Bloque I:  Liberación, Absorción, Distribución y Eliminación (LADME) de fármacos

    Tema 1. Biofarmacia/Farmacocinética y su relación con la Tecnología Farmacéutica.

    Tema 2.- Paso a través de membranas: solubilidad y permeabilidad.

    Tema 3.- Biodisponibilidad y bioequivalencia. El caso de proteínas terapéuticas

    Tema 4.-Distribución y eliminación de fármacos en el organismo.

     Parámetros farmacocinéticos. El caso de proteínas terapéuticas

    Tema 5.- Análisis farmacocinético. Modelos compartimentales y modelos fisiológicos (PBPK).

  Bloque II: Tecnología Farmacéutica

   Módulo 1: Procedimientos tecnológicos aplicados a proteínas terapéuticas

    Tema 6.- Pegilación y glicosilación.

    Tema 7.- Liofilización

    Tema 8.- Micro y nanopartículas de uso farmacéutico

    Tema 9.- Liposomas

   Módulo 2: Formas farmacéuticas innovadoras para medicamentos biológicos

    Tema 10.- Formulaciones para terapia génica

    Tema 11.- Formulaciones parenterales.

    Tema 12.- Formulaciones transdérmicas

    Tema 13.- Formulaciones de administración a través de mucosas

 Bloque III: Normativa reguladora

    Tema 14.- Autorización de medicamentos biológicos

    Tema 15: Patentes farmacéuticas y Biosimilares.

Seminarios:

1.- Discusión de un caso actual

2.- Solubilidad y permeabilidad. Sistema de clasificación biofarmacéutica

3.- Modelos PK compartimentales y regímenes de dosificación  

4.- Modelos PK fisiológicos (PKPB)

5.- Liofilización

6.- Microencapsulación

7.- Estrategias de formulación de proteínas terapéuticas

8.- Biosimilares 

Prácticas en aula de informática

Práctica 1.- Aplicación de Modelos “in sílico” para la predicción de parámetros PK

Práctica 2.- Modelización y simulación farmacocinética con base fisiológica (PBPK)

Prácticas en laboratorios

Práctica 3.- Liofilización.

Práctica 4.- Liposomas en gel dermatológico

Aplicar estrategias de análisis cinético y simulación de curvas de niveles de fármaco en el organismo

Conocer los procedimientos tecnológicos aplicados en la fabricación de medicamentos biológicos

Interpretar los resultados de estudios PK y aplicarlos al diseño de regímenes de dosificación de fármacos en la práctica clínica

Aplicar estrategias de formulación a proteínas terapéuticas para su trasformación en medicamentos estables y eficaces

Conocer ensayos y controles específicos para cada tipo de forma farmacéutica

Aplicar la nanotecnología al diseño de formulaciones farmacéuticas innovadoras

Análisis crítico de información científica y extrapolación a otros casos

Aplicación de metodologías experimentales descritas y adaptación a nuevos sistemas.

Afrontar el reto de la innovación en tecnología farmacéutica aplicada a los medicamentos

Tratado general de Biofarmacia y Farmacocinética Vol I y II. Editorial Síntesis S.A. Madrid,  2013

Tratado de Tecnología Farmacéutica Vol I y III. Editorial Síntesis S. A. Madrid, 2017

Farmacia. La ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. (2ª edición). Editorial Elsevier. Madrid, 2004

 Revistas (de acceso libre para miembros de la USAL)

• Advanced Drug Delivery Reviews
• Journal of Controlled Drug Delivery

Páginas web:

Centro de Información de Medicamentos (CIMA) Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

Base de datos de excipientes (FDA) http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.Cfm

Base de datos de medicamentos comercializados (DrugBank) https://www.drugbank.ca

1.- Para superar la asignatura es requisito obligatorio realizar las prácticas y superar las pruebas de evaluación de las mismas

2.- La valoración global del aprovechamiento que el estudiante hace de las actividades docentes se realizará en base a lo siguiente

• Cuestionarios online
• Aprovechamiento del tiempo dedicado a prácticas
• Participación en seminarios y resultados de la evaluación
• Examen final sobre contenidos impartidos en todas las actividades      

Para superar la materia hay que obtener una calificación final de 5 sobre 10. La nota se calcula a partir de los resultados obtenidos en cada una de las siguientes actividades:

• Cuestionarios online (5%)
• Prácticas (15%)
• Participación en seminarios y resultados de la evaluación (15%)
• Examen final sobre contenidos impartidos en todas las actividades (65%)

Se exigirá una nota mínima en cada uno de los apartados para superar la asignatura.

Pruebas objetivas de evaluación de conocimientos adquiridos mediante preguntas tipo test

Evaluación de aptitudes en la realización de las prácticas

Seguimiento del grado de aprendizaje en los seminarios

Evaluación continuada en todas las actividades docentes

Asistencia a clases y seminarios. Participación activa en todas las actividades docentes propuestas 

Revisar material docente y asistencia a tutorías