CG1: Conocer el concepto de célula madre y sus distintos tipos, con sus características principales y sus potenciales usos terapéuticos.

CG2: Comprender las bases metodológicas para la obtención de células madre para uso clínico, con los condicionantes bioéticos, de bioseguridad y legales para su empleo.

CG3: Conocer los resultados del empleo de células madre de la médula ósea en las principales situaciones clínicas y enfermedades en las que están siendo evaluadas.

CE1: Diferenciar las características de las células embrionarias, las células obtenidas por transferencia nuclear somática, las células reprogramadas inducidas (iPS) y las células adultas.

CE2: Entender el papel de la médula ósea como fuente celular y conocer las razones por las que el trasplante de progenitores hematopoyéticos ha sentado las bases de la terapia celular moderna.

CE3: Conocer las propiedades y los métodos de aislamiento y caracterización de las células madre mesenquimales (MSC, del inglés “mesenchymal stromal cells”).

CE4: Conocer las propiedades y los métodos de aislamiento y caracterización de las células progenitoras endoteliales (EPC, del inglés “endotelial progenitor cells”).

CE5: Entender el concepto de ingeniería de tejidos y las diferencias conceptuales entre regeneración, reparación y reemplazo tisular.

CE6: Conocer los principales biomateriales empleados en ingeniería de tejidos y sus propiedades principales.

CE7: Comprender los condicionantes normativos y regulatorios de la terapia celular en España y los principios básicos de las normas de correcta fabricación aplicadas a las terapias avanzadas.

CD8: Identificar las principales enfermedades donde la terapia celular o la ingeniería tisular ha mostrado un mayor potencial terapéutico y los resultados preliminares de los ensayos clínicos desarrollados en dichos campos.

CT1: Adquirir los conocimientos prácticos para el diseño de un modelo experimental preclínico sobre terapia celular

CT2: Adquirir la formación básica sobre la forma de trabajo integrado en un programa de terapia celular en condiciones GMP (“Good Manufacturing Practice”), para diseñar un potencial ensayo clínico mediante trabajo en equipo.

CT3: Emplear los recursos bibliográficos o disponibles online claves para identificar los puntos de interés científico en medicina regenerativa y terapia celular.

A) Programa Teórico:

Se estructurará en los siguientes temas:

1. Concepto de célula “stem”. Totipotencialidad, pluripotencialidad y multipotencialidad.
2. El trasplante de MO como base para el desarrollo de la Medicina Regenerativa y de la Inmunoterapia Celular.
3. Métodos de estudio preclínico terapia regenerativa.
4. La MO y los distintos tipos de células “stem” existentes en ella: Células hematopoyéticas, mesenquimales y progenitores endoteliales.
5. Otras fuentes de células “stem”: grasa, cordón umbilical, líquido amniótico, placenta,etc.
6. Células embrionarias e “iPSC (induced pluripotent stem cells)”.
7. Biología de la regeneración de órganos y tejidos.
8. Bioseguridad en terapia celular.
9. Biomateriales e ingeniería tisular.
10. Legislación actual y normativa sobre producción celular y fabricación de medicamentos de terapia avanzada.
11. Producción automatizada y biorreactores.
12. Aspectos bioéticos y ensayos clínicos.
13. Medicina regenerativa en enfermedades cardiovasculares
14. Medicina regenerativa del sistema locomotor
15. Regeneración cutánea
16. Uso de células “stem” en el tratamiento de enfermedades inmunes
17. Terapia celular en otras aplicaciones
18. Vesículas extracelulares: concepto y aplicaciones.
19. Concepto y bases de la inmunoterapia celular adoptiva (CAR-T, TILs, linfocitos TCR).
20. Resultados y perspectivas futuras de la inmunoterapia celular.
21. Terapia génica en enfermedades hematológicas
22. Terapia génica en otras aplicaciones.
23. Buenas prácticas clínicas en terapias avanzadas

B) Programa Práctico:

La asignatura constará de las siguientes seminarios prácticos:

1. Métodos de aislamiento, selección y/o expansión de células madre procedentes de la médula ósea
2. Los modelos animales como base para el empleo de la terapia celular.
3. Producción celular para uso clínico. ¿Cómo se diseña un ensayo clínico de terapia celular y cómo funciona una sala GMP autorizada para la producción celular?

C) Actividades de trabajo en grupo:

A desarrollar por los alumnos en grupos de trabajo.

1. Donación de células y tejidos
2. El fraude y las terapias avanzadas

Atala A. Principles of Regenerative Medicine (3rd Ed.). Elsevier, 2019.

Warburton D. Stem Cells, Tissue Engineering and Regenerative Medicine. World Scientific, 2015.

Normas de Correcta Fabricación, Medicamentos de uso humano y uso vetenerinario (4ª edición). Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Ministerio de Sanidad, 2011

RICORS de Terapias Avanzadas, ISCIII. https://www.redterav.es/

International Society for Cellular Therapy. http://www.celltherapysociety.org/

International Society for Stem Cell Research. http://www.isscr.org/

Mesenchymal Cell News. https://www.mesenchymalcellnews.com/

La evaluación global de la asignatura se realizará valorando todas las actividades realizadas por el alumno de forma integrada y aditiva.

• El 60% de la calificación corresponderá a la evaluación continua por su asistencia y participación activa en las clases, prácticas y seminarios.
• El 40% restante será resultado de una evaluación test sobre los contenidos de la asignatura.

• Asistencia y participación activa en las clases, prácticas y seminarios y adquisición de competencias.
• Conocimientos sobre el contenido de la asignatura.