ESPECÍFICAS:

• CE1. Justificar la necesidad y pertinencia del uso de un modelo animal para una pregunta biomédica concreta, seleccionando la especie y el modelo más adecuados.
• CE2. Aplicar el marco legal y ético vigente a un proyecto de investigación con animales, redactando los elementos esenciales de una solicitud de autorización.
• CE3. Distinguir los diferentes tipos de modelos animales (espontáneos, inducidos, transgénicos, humanizados) y evaluar su validez para una patología específica.
• CE4. Describir las principales técnicas experimentales in vivo y comprender los datos que generan (registros electrofisiológicos, imágenes preclínicas, tests conductuales).
• CE5. Interpretar críticamente publicaciones preclínicas, evaluando la calidad del diseño experimental según las directrices ARRIVE 2.0.
• CE6. Analizar el proceso de traslación de un hallazgo preclínico a la práctica clínica, identificando las barreras más frecuentes.
• CE7. Reconocer las aplicaciones y limitaciones actuales de las alternativas a la experimentación animal (organoides, organ-on-a-chip, modelos in silico).
• CE8. Integrar conocimientos de fisiopatología humana con los mecanismos modelizados en el animal de experimentación, estableciendo paralelismos y divergencias.
• CE9. Diseñar a nivel conceptual un estudio preclínico sencillo, incluyendo hipótesis, elección de modelo, variables, tamaño muestral y criterios de punto final humanitario.

TRANSVERSALES:

• CT1. Capacidad de análisis y síntesis de información científica compleja.
• CT2. Razonamiento crítico y evaluación de la evidencia preclínica.
• CT3. Compromiso ético en la investigación biomédica y respeto por el bienestar animal.
• CT4. Capacidad de comunicación oral y escrita de resultados científicos.
• CT5. Trabajo en equipo multidisciplinar (interacción entre perspectiva clínica y básica).
• CT6. Aprendizaje autónomo y capacidad de actualización permanente en un campo en rápida evolución.
• CT7. Habilidad para la búsqueda, gestión y valoración crítica de bibliografía científica (PubMed, bases de datos preclínicas).

Bloque I — Fundamentos y marco regulador

•Tema 1. Introducción histórica: contribución de los modelos animales a los grandes hitos de la medicina (vacunas, antibióticos, trasplantes, insulina). Marco legal y ético: Directiva 2010/63/UE, RD 53/2013, Comités de Ética de experimentación animal (CEEA) y órganos habilitados. Procedimiento de autorización de proyectos.

•Tema 2. El principio de las 3R y su aplicación práctica. Evaluación del daño-beneficio. Puntos finales humanitarios y hojas de supervisión.

Bloque II — Tipos de modelos animales y criterios de selección

•Tema 3. Clasificación de modelos: espontáneos, inducidos (quirúrgicos, farmacológicos, dietéticos), genéticamente modificados (knockout, knock-in, condicionales, CRISPR) y humanizados. Especies modelo y sus características: ratón, rata, pez cebra, Drosophila, C. elegans, cerdo, oveja, primates no humanos. Criterios de elección según pregunta experimental.

•Tema 4. Validez de los modelos: validez de constructo, de apariencia (face validity) y predictiva. Limitaciones intrínsecas y factores de confusión (sexo, edad, cepa, microbioma, estrés..etc).

Bloque III — Modelos animales de enfermedades humanas

•Tema 5. Modelos neurológicos (epilepsia, enfermedad de Alzheimer, Parkinson, esclerosis múltiple, ictus..). Modelos cardiovasculares y metabólicos (hipertensión, aterosclerosis, infarto de miocardio, diabetes..)

•Tema 6. Modelos oncológicos (xenoinjertos, modelos singénicos, modelos genéticamente inducidos ..). Modelos de enfermedades infecciosas e inmunológicas (modelos de sepsis (CLP), modelos de infección vírica y bacteriana, modelos de autoinmunidad.

•Tema 7. Modelos de enfermedades raras y otros modelos emergentes.

Bloque IV — De la investigación preclínica a la clínica

•Tema 8. Medicina traslacional: concepto y fases del desarrollo preclínico de un fármaco. Estudios de farmacocinética y toxicología en modelo animal.

•Tema 9. Rigor y reproducibilidad: directrices ARRIVE 2.0, diseño experimental (aleatorización, cegamiento, cálculo del tamaño muestral), sesgo de publicación.

•Tema 10. Alternativas y complementos a la experimentación animal: organoides, organ-on-a-chip, modelos computacionales in silico, inteligencia artificial aplicada al descubrimiento de fármacos..

Contenido práctico

Práctica 1. Visita guiada a un animalario/SEA: bienestar animal, barreras sanitarias, manejo básico de roedores (demostración).

Práctica 2. Seminario de diseño experimental: planteamiento de un estudio preclínico aplicando las 3R y las directrices ARRIVE.

Práctica 3. Análisis crítico de artículos: los alumnos evalúan publicaciones preclínicas reales identificando fortalezas, debilidades y traslabilidad clínica.

Práctica 4. Debate ético guiado: análisis de casos conflictivos en experimentación animal.

• Conn PM (Ed.). Animal Models for the Study of Human Disease. 2nd ed. Academic Press, 2017.
• Barrow PC, Gosink JJ. A Practical Guide to the Use of Laboratory Animals in Biomedical Research. Springer, 2019.
• Hedrich HJ (Ed.). The Laboratory Mouse. 2nd ed. Academic Press, 2012.
• Paxinos G, Watson C. The Rat Brain in Stereotaxic Coordinates. 7th ed. Academic Press, 2013.
• Loscher W. Animal Models of Seizures and Epilepsy: Past, Present, and Future Role. Journal of Neurochemistry, 2017.

Directrices ARRIVE 2.0: https://arriveguidelines.org

NC3Rs (National Centre for the Replacement, Refinement & Reduction of Animals in Research): https://www.nc3rs.org.uk

Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2010.

Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero (BOE).

PubMed (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov): búsquedas dirigidas para cada bloque temático.

Mouse Genome Informatics (MGI): https://www.informatics.jax.org

IMSR (International Mouse Strain Resource): https://www.findmice.org

• Examen escrito (prueba objetiva tipo test): 40% de la calificación final. Evaluará las competencias CE1-CE8 y CT1-CT2.
• Análisis crítico de un artículo preclínico (individual): 20%. Evaluará CE5, CE6, CT2 y CT7.
• Trabajo en grupo: diseño de un protocolo preclínico con exposición oral: 25%. Evaluará CE1-CE4, CE9, CT3-CT5.

Participación activa en seminarios, prácticas y debate ético: 15%. Evaluará CT3, CT4, CT6.

Prueba escrita objetiva (tipo test). Rúbrica de evaluación del análisis crítico de artículo. Rúbrica de evaluación del trabajo en grupo y la exposición oral. Registro de participación activa en actividades presenciales